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Sur proposition du directeur général de l’ANSM, la durée maximale de prescription des médicaments antalgiques contenant du tramadol (voie orale) est réduite de 12 mois à 3 mois, pour limiter leur mésusage ainsi que les risques de dépendance. Elle sera applicable à compter du 15 avril 20201.
Au-delà de 3 mois, la poursuite d’un traitement par tramadol (voie orale) nécessitera une nouvelle ordonnance.
Cette mesure découle notamment des enseignements émergents de l’Etat des lieux sur la consommation des opioïdes et de la feuille de route 2019-2022 publiée par le Ministère de la Santé « Prévenir et agir face aux surdoses d’opioïdes ».
Le tramadol reste inscrit sur la liste I des substances vénéneuses. Il ne peut être obtenu que sur prescription médicale.
Rappels pour les professionnels de santé
Il est rappelé aux professionnels de santé de rester vigilants lors de la prescription ou la délivrance des médicaments contenant du tramadol :
– Il est indiqué uniquement dans le traitement des douleurs modérées à intenses, mais ne doit pas être prescrit dans le traitement de la migraine,
– Pour limiter le risque de dépendance, il doit être prescrit pendant la durée la plus courte possible,
– Pour éviter un syndrome de sevrage, la posologie doit être diminuée progressivement avant l’arrêt du traitement,
– Le tramadol expose à des risques de convulsions,
– Il doit être délivré dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription.
Pour déclarer tout effet indésirable, abus, dépendance, usage détourné : signalement-sante.gouv.fr
Si vous avez des questions sur les risques liés au tramadol, vous pouvez contacter le centre d’addictovigilance (CEIP-A) de votre région.
Les médicaments concernés par cette mesure sont :
Tramadol seul : BIODALGIC, CONTRAMAL, MONOALGIC, MONOCRIXO, OROZAMUDOL, TAKADOL, TOPALGIC, ZAMUDOL, ZUMALGIC et TRAMADOL GENERIQUES
En association avec du paracétamol : IXPRIM, ZALDIAR, TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIQUES
En association avec du dexkétoprofène : SKUDEXUM
