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Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin hexavalent VAXELIS, la HAS émet des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin dans le calendrier vaccinal français du nourrisson.
VAXELIS est un vaccin hexavalent destiné à la primo-vaccination et à la vaccination de rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae b.
La HAS a pris en considération les données d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin qui sont détaillées dans cette évaluation.
La HAS considère que le vaccin VAXELIS peut être utilisé pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel du nourrisson selon les schémas actuels figurant au calendrier vaccinal français en vigueur.
